Sobre nosotros
Llevamos más de 20 años apoyando dispositivos médicos y más de 15 formando empresas. Ahora, estamos aprovechando esa experiencia para ayudarlo a tener éxito. Lea nuestra historia única a continuación.
La historia de QNR
El equipo de cumplimiento de QNR: Cumplimiento normativo y de calidad es lo que hacemos.
El equipo de QNR tiene más de 20 años de experiencia en la industria de dispositivos médicos y ha mantenido correspondencia rutinaria con la FDA, organismos notificados, agencias y otros terceros durante muchos años. vida con un alcance global, desde el desarrollo, el lanzamiento comercial y las actividades posteriores al mercado hasta el final de la vida.
Cumplimiento QNR: Más de 15 años de crecimiento y mejora continua
La historia de QNR comenzó en 2006, cuando el equipo estableció su primer negocio en los EE. UU. en el estado de Ohio, y se desempeñó como agente legal/registrador de ese negocio. Durante los siguientes años, el equipo se ha desempeñado como agente/representante de numerosas empresas, incluidas varias empresas en los estados de Ohio, asà como empresas en los estados/jurisdicciones de Nevada y Puerto Rico. El equipo de QNR también ha apoyado presentaciones y otros negocios diarios para y/o con muchas otras empresas, incluidas varias grandes corporaciones con sede en Delaware.
Durante los últimos 10 años, el equipo de QNR se ha centrado principalmente en el cumplimiento de la agencia para dispositivos médicos con respecto a la FDA en los EE. UU., asà como en otros mercados a nivel mundial. El equipo de QNR ha organizado y/o respaldado numerosas inspecciones de la FDA, auditorÃas de organismos notificados (ISO, MDSAP y revisiones de documentación técnica para la marca CE) y otras revisiones de terceros con resultados exitosos. El equipo ha mantenido correspondencia rutinaria con la FDA y otras agencias durante muchos años sobre una serie de diferentes actividades de cumplimiento que cubren el ciclo de vida completo del dispositivo, y ha trabajado directamente con la FDA, lÃderes de opinión clave y colegas de la industria en la creación de un nuevo estándar de rendimiento. para dispositivos médicos. Durante muchos años, el equipo también se ha desempeñado como propietario/operador de la FDA, corresponsal oficial de la FDA y/o agente de la FDA en EE. UU. para múltiples establecimientos de dispositivos en todo el mundo.
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Actualmente, el equipo de QNR brinda servicios de consultorÃa para empresas dentro de la industria de dispositivos médicos, con áreas de enfoque en el control de calidad y asuntos regulatorios/cumplimiento.
Pequeño, optimizado y eficiente:
Qué hace que QNR se destaque
Somos una pequeña firma de consultorÃa con su oficina principal ubicada en el Medio Oeste de los Estados Unidos. Debido a nuestro modelo comercial simplificado y de gastos generales reducidos, podemos trasladar los ahorros a nuestros clientes, brindándoles el tiempo y la atención que se merecen.
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El equipo de QNR ha aprendido a través de muchos años de experiencia, ensayo y error sobre cómo servir mejor a los clientes.
Cumplimiento de QNR: nuestro compromiso con usted
Mirando hacia el futuro, el equipo continúa aumentando su presencia en el área de cumplimiento de la FDA y servirá como un socio confiable para su negocio. Esperamos saber de usted y discutir cómo podemos servir a su negocio y contribuir a su éxito.