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Our Services

Dispositivos Medicos - Instantánea

A continuación se muestra una breve descripción de algunos de los servicios principales que ofrecemos a nuestros clientes en las áreas de dispositivos médicos y creación de empresas.


Nos damos cuenta de que cada negocio es diferente, por lo que ofrecemos paquetes estándar y personalizados. Trabajaremos con su equipo para identificar sus necesidades de cumplimiento y preparar una declaración de trabajo (SOW) personalizada según sea necesario para satisfacer las necesidades únicas de su negocio.

Servicios de cumplimiento de la FDA

Una gama completa de servicios incluye agente de EE. UU., corresponsal oficial y paquetes integrales de cumplimiento de la FDA.

MDR y 
Soporte de marcado CE

Soporte para el nuevo Reglamento de Dispositivos Médicos de la UE y servicios de marcado CE de principio a fin.

Servicios de cumplimiento de MDSAP

Soporte de cumplimiento para el Programa de Auditoría Única de Dispositivos Médicos (MDSAP), con mayor eficiencia y ahorro de costos.

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